Making the switch to Tritan™ MXF copolyester



お知らせ：TritanMoldItコミュニティをご利用いただきありがとうございます。 To ensure we are covering the information you need to best serve your customers and advance your business, we invite you to fill out this brief survey. As a thank you, you will have the option to be entered in a drawing for an Amazon Echo Show!

Working together to solve medical device challenges


Molders and brand owners come to us for many different reasons during the developmental journey of a medical device.
•  You may have a totally new device and want the best-fit polymer to optimize its performance advantages.
•  Your current material may not have the chemical resistance and toughness to meet changing hospital disinfectant protocols and more powerful drugs and carrier solvents.
•  Recent regulations may be driving the need for more compliant materials. 
 
Whatever the challenge, working with Eastman lets you access technical expertise and support every step of the way—to help position your device for end-state success.
 
By collaborating early and often during product development and manufacturing, we can help you work with product engineers, toolmakers, and downstream assembly partners to bring your project to market efficiently and profitably.  

Here are a few of the benefits of working together with Eastman:

電子線滅菌のイーストマンTritan™への影響

医療機器を消毒すると、バイオバーデンが安全なレベルまで下がり、ポリマーの物理特性と光学特性に対する影響を最小限に抑えることができます。現在医療業界で最も広く使用されている消毒法には、ガンマ線照射やエチレンオキシド（EtO）、オートクレーブ、過酸化水素低温ガスプラズマなどがありますが、 こうした中でさらに注目されているのが電子線（電子ビーム）滅菌です。電子線滅菌は、昨今その作業効率が改善したことにより、安全で信頼できるエネルギー源とみなされています。
 
ガンマ線照射に比べると、電子線滅菌は概してコストが低いのが特徴ですが、これは線量率がガンマ線照射よりも高く、同じ目標線量率での曝露時間が短くなることによるものです。曝露時間が短いと、ポリマー表面で酸化反応が起こる可能性が非常に低くなるため、ガンマ線照射と比較して樹脂の特性に対する影響が少なく抑えられます。

Overmolding with Tritan

Using overmolded soft-touch materials can provide many functional and decorative benefits to items made from rigid thermoplastics. Eastman Tritan™ copolyester demonstrates exceptional adhesion with commercial grades of TPE. When selecting the TPE you want to use, make sure it is formulated for use with a copolyester substrate.
Consider these factors for part design:                 
  • Optimize part and TPE thickness for adhesion and dimensional stability. If the TPE thickness is in excess of the Tritan part thickness, you could see warpage when you remove it from the mold. Use a substrate thickness twice that of the TPE.
  • Incorporate mechanical interlocks to improve TPE adhesion and promote part durability. Mechanical interlocks are important for thin TPE layers and very demanding fitness-for-use requirements.

Tritan成形加工時の金型デザインのコツ


 
イーストマンTritan™コポリエステルの効果的な成形を可能にする要素とは、一体どのようなものでしょうか。最終的な成功をもたらす鍵は、デザインプロセスの初期の段階において、コンセプトから二次加工にいたるまで、デザインのあらゆる側面を見直すことです。
 
金型デザインの見直しは、デザインプロセスの重要なステップの一つです。これを行うことにより、機器に合ったゲートシステムのタイプを見極めるのが容易になります。ここでは、Tritanの射出成形をする際の金型デザインのポイントを4つご紹介します。
 
  • 適切なゲーティングを選ぶ
    選択した樹脂に対応するゲートスタイルを決定します。Tritanコポリエステルでは、サブゲート、ピンゲート、ファンゲート、エッジゲート、スプルーゲート、ダイアフラムゲートなど、従来のコールドゲートのほとんどがうまく機能します。
 
  • 冷却/温度制御機能の優れた金型をデザインする
    コポリエステルで加工工程を最適化するためには、キャビティ全体の温度制御を効果的に行う必要があります。
 
  • ベントを考慮した金型をデザインする

イーストマンTritan™コポリエステル - 医療機器に適した優れた特性


イーストマンTritan™コポリエステルは、医療機器や筐体の耐久性と洗浄性について高い水準を誇っています。TritanはBPA フリーで、透明性、強靭性、耐熱性、耐薬品性などいずれも優れた特性を備えています。また、従来の熱可塑性樹脂とは異なる独自の化学的構造により、加工がしやすいという特長があります。このように、射出成形と性能に関する特性を兼ね備えたTritanは、一般的に使用されている他のポリマーよりも大きな優位性を持っています。Tritanには透明な製剤と不透明な製剤があり、革新的な機器の設計をより良いものにする多くのメリットを提供します。
 
Tritanの透明製剤
  • より優れた強靭性、耐熱性、加工しやすさ、設計の自由度

品質管理技術者が故障分類をする際のポイント


医療機器の故障は珍しいことではなく、その上大きな費用がかります。製品のリコールや製品開発サイクルへの影響が生じ、メーカーは追加経費を計上することになります。故障の原因は複雑な要素がからみ合っている場合もあり、品質管理技術者にとって問題を分類するのが困難になります。
 
こうした問題に品質管理技術者はどう対応すればよいのでしょうか。次のような要素について考えてみましょう：
 
  • なぜ故障したのかを理解する：機器の故障のほとんどは、材料の特性や加工、そして環境の相互的な作用を正しく理解していないことによって発生します。多くの故障は、不適切な材料の使用、耐薬品性の低さ、高応力設計、製造工程の不整合といった要因が組み合わさって起こります。
  • サプライヤーと協力する：樹脂の選定、テスト、成形品や金型のデザインの見直し、二次加工といった工程をサプライヤーとともに行うことで、品質管理技術者はサプライヤーが持つ知識やリソースを活用することができます。

ストップコックをより安全に接続するには

患者の安全性を強化する上で、薬物や脂質への耐性を持つポリマーの重要性がますます高まっています。一般に使用されているプラスチックに対して強力な消毒方法を用いると、ひび割れや曇りが発生することがあります。また、一部のポリマーでは黄変が生じるため、コネクターの色分けシステムにも影響します。

イーストマンTritan™コポリエステルは、がん治療薬や溶媒担体、脂質など幅広い医療用流体に耐性があります。また、強靭性、低い残留応力、消毒後の色の安定性といった特長を持つだけでなく、流体管理コンポーネントにも非常に適しています。

医療市場の規制は絶えず変化しています。OEM市場向け使い捨て医療機器の世界的なメーカー、Elcam Medical社は、流体管理機器の安全性と有効性をさらに向上させるため、新しい規制に対応しながら最適化された性能を提供するイーストマンのポリマーを採用しました。

We are putting final touches on plans for Tritan on Tour!



Join us for Tritan on Tour—an exclusive event showcasing how new materials and manufacturing processes can improve medical device performance.

Hear new information about simulating, molding, bonding, and welding Eastman
Tritan™ copolyester.

Gain key insights on the latest with Tritan material and case studies; learn about speed to market through design for manufacturing/design for reliability (DFM/DFR).

Observe a Tritan tool running at the press and on-site presentations/demos from Nexeo Solutions, Beaumont Technologies, Henkel and Dukane!

Plus, we'll begin the day with donuts and end with cocktails! Hope you can join in the fun!
 
Tritan on Tour—September 11
Advanced Molding Technologies
8700 Rendova Street NE
Circle Pines, MN 55014

機器の安全性を高める確実な接続

スモールボアコネクターは、多くの経腸栄養装置において重要なコンポーネントとして使用されています。チューブの接続不良や故障が患者の深刻なけがや死亡につながる危険性があるため、適切なデザインであることが極めて重要です。

現在採用されているチューブコネクターの世界的な設計基準は、患者の安全と機器の有効性の向上に役立っています。 ISO 80369では、スモールボアコネクターの材料として半硬質材料および硬質材料を使用することが義務付けられています。これは、接続不良の可能性を少しでも下げるための措置です。臨床応用においてこの変更が適用されるのは、経腸栄養装置が初めてです。
この基準に準拠するためデザインを修正しなければならない場合は、新しい金型や材料が必要となることもあるでしょう。イーストマンTritan™コポリエステルは、これらの規制に適合する上で求められる特性を備えた硬質材料です。

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